為進(jìn)一步整頓和規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任意識(shí)，工業(yè)園區(qū)分局抓住“三個(gè)重點(diǎn)”對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展檢查。

 一是抓住重點(diǎn)品種，重點(diǎn)檢查一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、隱形眼鏡等品種。檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、追溯制度的建立和執(zhí)行情況。

 二是抓住重點(diǎn)單位，對(duì)轄區(qū)所有持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)進(jìn)行檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)有企業(yè)已經(jīng)注銷，部分企業(yè)存在擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度不健全或未全面執(zhí)行等違規(guī)行為。

 三是抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求，經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度是否健全，特別是購(gòu)銷記錄是否完整、規(guī)范。

 對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，分局均責(zé)令企業(yè)立即整改。截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家。通過(guò)檢查，提高了企業(yè)的守法意識(shí)，有效地維護(hù)了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。